Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Материалы на основе непластифицированного поливининилхлорида могут содержать стабилизаторы одной из следующих групп:
- не более 0,25% олова в виде ди(изооктил) 2,2'-
[(диоктилстаннилен)бис(тио)]диацетата, содержащего около 27%
три(изооктил)2,2',2''-[(монооктилстаннилидин)трис(тио)]триацетата,
- не более 0,25% олова в виде смеси, содержащей не более 76% ди(изооктил)2,2'-[(диметилстаннилен)бис(тио)]диацетата и не более 85%
три(изооктил)2,2',2''-[(монометилстаннилидин)трис(тио)]триацетата; (изооктил -
например,2-этилгексил),
- не более 1% 1-фенилейкозан-1,3-диона(бензоилстеароилметана) или 2-(4-додецилфенил)индола или дидодецил 1,4-дигидропиридина-2,6-диметил-3,5-дикарбоксилата или 1 % смеси обоих веществ.
Материалы на основе непластифицированного поливининилхлорида могут содержать краситель или пигмент и содержать добавку титана диоксида для обеспечения непрозрачности материала.
Поставщик материала несет ответственность за то, чтобы качественный и количественный состав типового образца соответствовал качественному и количественному составу каждой произведенной серии.
ОПИСАНИЕ
Порошок, шарики, гранулы, пластинки разной толщины или образцы, отобранные из готовых объектов, нерастворимые в воде и этаноле, растворимые в тетрагидрофуране, мало растворимые в метиленхлориде. При сжигании пламя окрашивается в оранжево-желтый цвет с зеленой каймой с выделением густого черного дыма.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
Остаток А, полученный при приготовлении раствора S2, как обозначено в разделе «Испытания», растворяют в 5 мл тетрагидрофурана Р. Несколько капель полученного раствора помещают на диск натрия хлорида и выпаривают растворитель досуха в сушильном шкафу при температуре от 1000С до 1050С. Испытание проводят методом инфракрасной абсорбционной спектрометрии (2.2.24). Инфракрасный спектр испытуемого материала должен иметь максимумы при следующих волновых числах: 2975 см-1, 2910 см-1, 2865 см-1, 1430 см-1, 1330 см-1, 1255 см-1, 690 см-1 и 615 см-1. Полученный спектр должен соответствовать спектру типового образца.
ИСПЫТАНИЯ
Если необходимо, образцы испытуемого материала разрезают на части с максимальной длиной стороны не более 1 см.
Раствор S1. 25 г испытуемого материала помещают в колбу из боросиликатного стекла. Прибавляют 500 мл воды Р и закрывают горло колбы алюминиевой фольгой или лабораторным стаканом из боросиликатного стекла. Нагревают полученную смесь в автоклаве при температуре (121 ±2)0С в течение 20 мин, после чего охлаждают и осаждают твердую фазу.
Раствор S2. 5,0 г испытуемого материала растворяют в 80 мл тетрагидрофурана Р и доводят объем раствора тем же самым растворителем до 100 мл. Если необходимо, фильтруют (раствор может иметь опалесценцию). 20 мл полученного раствора разбавляют 70 мл спирта Р, прибавляя его по каплям при легком перемешивании. Охлаждают на ледяной бане в течение 1 ч. Потом фильтруют или центрифугируют (остаток А). Остаток А промывают спиртом Р, прибавляют
его к фильтрату или надосадочной жидкости и доводят спиртом Р до объема 100 мл.
Раствор S3. 5 г испытуемого материала помещают в колбу из боросиликатного стекла с притертой пробкой. Прибавляют 100 мл 0,1 М раствора кислоты хлористоводородной и кипятят с обратным холодильником в течение 1 ч. Потом охлаждают и осаждают твердую фазу.
Внешний вид раствора S1. Раствор S1 может иметь опалесценцию не более чем суспензия сравнения II (2.2.1) и должен быть бесцветным (2.2.2, Метод II).
Оптическая плотность раствора S1 (2.2.25). 100 мл раствора S1 выпаривают досуха. Остаток растворяют в 5 мл гексана Р. Если необходимо, фильтруют через фильтр, предварительно промытый гексаном Р. Оптическая плотность полученного раствора в области от 250 нм до 310 нм не должна превышать 0,25.
Оптическая плотность раствора S2 (2.2.25). Оптическая плотность раствора S2 в области от 250 нм до 330 нм не должна превышать 0,2 для материалов, стабилизированных оловом, или 0,4 - для других материалов.
Экстрагируемый барий. Определение проводят методом атомноэмиссионной спектрометрии в среде аргона (2.2.22, Метод I).
Испытуемый раствор. Используют раствор S3.
Раствор сравнения. Раствор, содержащий 0,1 ppm бария, готовят разбавлением эталонного раствора бария (50 ppm Ва) Р 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной.
Измеряют интенсивность светоиспускания бария при длине волны 455,40 нм, регулируя спектральный фон на уровне 455,30 нм.
Проверяют отсутствие бария в используемой кислоте хлористоводородной.
Интенсивность светоиспускания испытуемого материала при длине волны 455,40 нм не должна превышать интенсивность испускания раствора сравнения (2 ppm).
Экстрагируемый кадмий. Определение проводят методом атомноабсорбционной спектрометрии (2.2.23, Метод I).
Испытуемый раствор. Используют раствор S3.
Раствор сравнения. Раствор, содержащий 0,03 ppm кадмия, готовят разбавлением эталонного раствора кадмия (0,1% Cd) Р 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной.
